药品监督管理局是药监局吗

...获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,上市时间待药监局审评预计25年初,是否有药品上市的希望?公司回答表示:公司的注射用A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》详情可参考公司于2024年7月3日披露的《关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告》公告编号:2024-024)。产品具体上市时间需等待国家药监局审评等我继续说。

远大医药(00512.HK):首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准...远大医药(00512.HK)发布公告,集团与联营公司南京凯尼特医疗技术有限公司共同研发的用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品(鸬鹚)近日获得中国国家药品监督管理局(药监局)颁发医疗器械注册证书。这是集团在心脑血管精准介入诊疗领域神经介入方向的又一次里程碑进小发猫。

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石四药集团(02005.HK)取得国家药监局有关环丝氨酸胶囊(0.25g)的药品...石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局(国家药监局)有关环丝氨酸胶囊(0.25g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的后面会介绍。

国家药品监督管理局:截至目前国家药监局已批准296个创新医疗器械上市南方财经9月13日电,据中国网,国家药品监督管理局副局长雷平今日在新闻发布会上表示,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,部分产品已经处于国际领先地位。比如:第三代非接后面会介绍。

白云山(00874.HK)分公司获得药品补充申请批件白云山(00874.HK)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》

白云山(00874)分公司获得药品补充申请批件智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《药品补充申请批准通知书》。一)脂降宁片药品通用名称:脂降宁片剂型:片剂(糖衣)通说完了。

...创新放射性核素偶联药物ITM-11的中国III期临床试验申请获药监局受理远大医药(00512.HK)发布公告,集团用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)ITM-11的一项III期临床研究(COMPETE桥接研究)的申请,近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)正式受理。

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复星医药(02196):盐酸多巴酚丁胺注射液药品注册申请获国家药监局受理智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司上海朝晖药业有限公司的盐酸多巴酚丁胺注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。据悉,该新药为集团自主研发的化学药品,拟用于急性循环功能不全时增强心肌收缩力、用于观察负荷小发猫。

贝康医疗-B(02170.HK):PGT-A试剂盒医疗器械注册证获国家药监局...贝康医疗-B(02170.HK)发布公告,公司自主研发的PGT-A试剂盒医疗器械注册证(注册证号:国械注准20203400181)于2024年10月成功获得国家药品监督管理局批准续期,将其注册证书续期五年至2030年2月20日(可予进一步续期)。

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欧康维视生物-B(01477):国家药品监督管理局批准的 OT-1001新药上市...智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)发布公告,具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001(智维泰®)的上市注册申请已于近日获中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心的批准。OT-1001(智维泰®)由Nicox Ophthalmics, Inc.( Nicox)研发,已获得美国食后面会介绍。

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