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医疗器械注册证流程_医疗器械注册申请表

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心脉医疗:医疗器械产品注册证审批流程时限详解,2023年海外业务收入...请问新品从注册申报到上市销售一般需要多久？23年一季报里称海外收入同比增138%,二季报称海外收入同比增114.25%,而年度预告里称海外收入同比增50%,为何增幅会下降这么多呢？公司回答表示：(1)根据《医疗器械注册与备案管理办法》第三类医疗器械产品注册证审评审批流程中是什么。

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华仁药业:已取得6个药品批件及14个医疗器械注册证,新产品上市将提高...金融界4月29日消息，华仁药业披露投资者关系活动记录表显示，公司于2023年已取得包括硫酸特布他林原料药、硫酸特布他林注射液、碳酸氢钠林格注射液等6个药品批件，以及6个二类和8个一类医疗器械注册证。截至2023年末，华仁药业在研项目27个，其中15个品种进入注册程序。新产等会说。

阳普医疗:近日取得全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证阳普医疗公告，近日取得广东省药品监督管理局颁发的全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证。全自动血栓弹力图仪XY-1200实现高通量、自动化、智能化检测，通过优化检验流程，标准化操作，提升产品检测性能，最大限度真实反映患者凝血功能，辅助医生准确快速诊断，提升患者诊疗体验。本后面会介绍。

阳普医疗:全自动血栓弹力图仪XY-1200获医疗器械注册证,提升检测性能【阳普医疗(300030)获得全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证】阳普医疗近日宣布，已成功取得广东省药品监督管理局颁发的全自动血栓弹力图仪医疗器械注册证。该设备型号为XY-1200,具备高通量、自动化及智能化检测能力，通过优化检验流程和标准化操作，显著提升了产品检测性能，还有呢？

爱康医疗(01789):膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证获国家...爱康医疗(01789)发布公告，公司的膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证于2024年4月17日获得中国国家药品监督管理局的批准。公司此次获批的膝关节导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成，该手术机器人系统从术前三维手术规划到术中全流程辅助等会说。

中国同辐(01763.HK)中核安科锐国产TomoC项目获批医疗器械注册证...医疗科技有限责任公司，成功获批由国家药品监督管理局(NMPA)发布关于中核安科锐国产高端螺旋断层放射治疗系统(TomoC)项目的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。该款产品具备先进的KV及MV双螺旋CT影像引导、一流的治疗精度、智能的剂量算法、简便的软件流程等特点，后面会介绍。

爱康医疗(01789)获得国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位...医疗器械注册证。公告称，该集团此次获批的髋关节手术导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成。该系统(iBot)在手术过程中精准实时呈现植入假体的角度与深度，提高手术的准确性，实现了从术前3D手术规划、到术中可视化追踪及髋臼假体植入等全流程辅助是什么。

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康拓医疗(688314.SH)获“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”医疗...公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的第三类《医疗器械注册证》。国家药品监督管理局批准了公司的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体(即3D打印PEEK颅骨系统)”，这是继2022年4月，该产品获国家药品监督管理局同意按照创新医疗器械特许审查程序进行审批后的正式批准说完了。

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...高端螺旋断层放射治疗系统(TOMO C)项目成功获批医疗器械注册证及...医疗科技有限责任公司，成功获批由国家药品监督管理局(NMPA)发布关于中核安科锐国产高端螺旋断层放射治疗系统(Tomo C)项目的医疗器械注册证及医疗器械生产许可证。该款产品具备先进的KV及MV双螺旋CT影像引导、一流的治疗精度、智能的剂量算法、简便的软件流程等特点后面会介绍。

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上海出台新政:创新医疗器械研发最高可获3000万元支持观点网讯：7月30日，上海市人民政府办公厅发布了关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。根据该意见，上海市政府将对进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序的产品提供最高300万元的资金支持。此外，对于首次取得注册证并落地生产的上述产品，将按照规定再给予不超后面会介绍。

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