医疗器械注册证有什么意义
天智航:取得医疗器械注册证医疗器械注册证，产品为腰椎置钉手术计划软件，注册证编号为国械注准20243211737,有效期至2029/9/11,管理类别为第三类。该产品与特定的骨科手术导航定位系统联合使用，用于制定成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手术计划。此次获证有利于提升公司综合竞争力，但短期内不会对公司还有呢？
天智航:腰椎置钉手术计划软件获医疗器械注册证天智航公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20243211737,有效期至2029年9月11日，管理类别为第三类。该软件与特定的骨科手术导航定位系统联合使用，术中用于制定成人患者腰椎椎弓根螺钉内固定手术计划。
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东方海洋:全资子公司取得医疗器械注册证南方财经9月13日电，东方海洋公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)近日取得国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人血清样本中EB病毒早期抗原IgM抗体。
九强生物:子公司获三项医疗器械注册证九强生物公告，全资子公司湖南九强生物技术有限公司于2024年9月13日收到国家药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》。具体产品包括甲胎蛋白测定试剂盒、总前列腺特异抗原测定试剂盒及游离前列腺特异抗原测定试剂盒，均采用磁微粒化学发光法。
九强生物(300406.SZ):子公司取得3项医疗器械注册证智通财经APP讯，九强生物(300406.SZ)公告，2024年9月13日，公司全资子公司湖南九强生物技术有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称分别为：甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、总前列腺特异抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特后面会介绍。
贝康医疗(2170.HK):BSG800A&BSG800C超低温液氮冷冻存储系统...贝康医疗(2170.HK)今日盘中发布自愿性公告，宣布其BSG800A和BSG800C两款液氮冷冻存储系统正式获得医疗器械注册证(苏械注准：20242221830)。其中，BSG800A型号专用于胚胎和卵子的冻存，BSG800C型号则适用于精子样本的冻存，容量可达三万个样本。早在2022年，贝康便推出后面会介绍。
新华医疗:X射线计算机体层摄影设备获得医疗器械注册证南方财经9月12日电，新华医疗公告，公司于近日收到国家药监局颁发的医疗器械注册证，产品名称为X射线计算机体层摄影设备。XHCT-16iM型X射线计算机体层摄影设备可应用于医院临床诊断、介入治疗、术中导航、放疗定位等场景。
新华医疗(600587.SH)取得一项医疗器械注册证智通财经APP讯，新华医疗(600587.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》产品名称为：X射线计算机体层摄影设备。该产品用于常规临床CT检查，可为放射治疗计划提供图像数据。
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新华医疗:公司产品X射线计算机体层摄影设备获三类医疗器械注册证金融界9月12日消息，山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为X射线计算机体层摄影设备，注册证编号为国械注准20243061705,注册人名称为山东新华医疗器械股份有限公司。该产品由扫描架、扫描床、控等会说。
圣湘生物获医疗器械注册证,基因检测助力精准医疗”已成功获得国家药品监督管理局的《医疗器械注册证》注册证编号为国械注准20243401727。该试剂盒被归类为境内第三类体外诊断试剂，好了吧！ 对临床用药的安全性和有效性具有重要意义。此次获得注册证，标志着圣湘生物在基因检测技术方面的研发实力得到国家权威机构的认可，也预好了吧！
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