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...:盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟用于治疗抑郁症(包括伴有焦还有呢?

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....HK):盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理复星医药(02196.HK)发布公告,该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

...管理领域成焦点,十二导联智能心电衣已得到广东省药品监督管理局批准金融界10月15日消息,乐心医疗披露投资者关系活动记录表显示,公司聚焦数字慢病管理领域,远程动态心电业务板块是公司的战略业务之一,目前该业务的核心产品“十二导联智能心电衣*(iSENSE系列)”已得到广东省药品监督管理局的正式批准。此外,公司与多家头部体检机构、三甲医说完了。

...自主研发的间充质干细胞治疗产品获得药品监督管理局临床试验许可申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,拟适应症为膝骨关节炎,当期,该疾病在临床干预手段侧重于缓解疼痛,对部分患者说完了。 的修复,治疗膝骨关节炎的疗效显著。原天生物的这款创新细胞疗法已获得国家药监局的临床批准。具体内容,请查阅该公司网站或公众号。

东方海洋:子公司获15种药物质控品和15种精神类药物校准品注册证东方海洋公告,子公司质谱生物科技有限公司自主研发的15种精神类药物质控品和15种精神类药物校准品近日获得山东省药品监督管理局的注册批准,取得医疗器械注册证。此次产品上市丰富了质谱生物科技在临床质谱检测领域的产品线。然而,由于质谱生物科技今年对公司业绩影响较还有呢?

汇宇制药:注射用HY7121完成首例临床给药汇宇制药公告,公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY7121,已在I期临床试验中成功完成首例受试者给药。该药用于治疗晚期实体瘤,临床试验申请于2024年7月获国家药品监督管理局受理,并于2024年9月收到临床试验批准通知书。

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爱美客:注射用A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局下发的《受理通知...金融界10月10日消息,有投资者在互动平台向爱美客提问:请问董秘,A型肉毒目前是否已经获得中国药品监督管理局的受理通知?如已经受理,目前在技术审评阶段还是注册检验阶段。预计25年初,是否有药品上市的希望?公司回答表示:公司的注射用A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局是什么。

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石药集团:注射用奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准上市石药集团在港交所公告,集团开发的注射用奥马珠单抗已获得国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨小发猫。

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30分钟见效,维持10小时!老花眼眼药水有望明年获批(人民日报健康客户端记者刘玫妍)10月21日,LENZ Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。该申请的《处方药使用者付费法案》PDUFA)目标行动日期定为2025年8月8日。LNZ100是一款不含防腐剂、每日使用一次的还有呢?

汉森制药(002412.SZ)获恩格列净片药品注册证书智通财经APP讯,汉森制药(002412.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》该药品适用于治疗2型糖尿病。

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