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国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

美国食品药品监督管理局:目前尚未在美国以外地区发现与麦当劳大肠...美国食品药品监督管理局：目前尚未在美国以外地区发现与麦当劳大肠杆菌O157:H7疫情相关的任何病例或受影响产品。

美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件IT之家9 月12 日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的Apple AirPods Pro 耳机。FDA 表示，在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听器功能可使兼容的AirPods Pro 作后面会介绍。

美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准，Watch Series 9 或Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为watchOS 11 更新的一部分推出，使用Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动，苹果将利用等我继续说。

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美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。

康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息，有投资者在互动平台向康弘药业提问：董秘好，立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示：截至目前，题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予...四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。本文源自金融界AI电报

科伦博泰生物:主要产品A400 获美国食品药品监督管理局授予孤儿药...四川科伦博泰生物医药股份有限公司欣然宣布，公司主要产品A400获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。本文源自金融界AI电报

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科伦药业:子公司创新药物A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局...科伦药业公告，近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。本文源自金融界AI电报

普利制药(300630.SZ):伏立康唑干混悬剂获得美国食品药品监督管理局...智通财经APP讯，普利制药(300630)(300630.SZ)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本品为广谱的三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少和其他深层组织念好了吧！

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