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...:盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品,拟用于治疗抑郁症(包括伴有焦是什么。

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....HK):盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请获国家药品监督管理局受理复星医药(02196.HK)发布公告,该公司控股子公司复星医药(徐州)有限公司的盐酸文拉法辛缓释片(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

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爱美客:注射用A型肉毒毒素获得国家药品监督管理局下发的《受理通知...预计25年初,是否有药品上市的希望?公司回答表示:公司的注射用A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》详情可参考公司于2024年7月3日披露的《关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告》公告编号:2024-024)。产品具体上市时间需等待国家药监局审评说完了。

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10月23日午间公告一览:赛升药业获得药品补充申请批准通知书赛升药业公告,收到国家药品监督管理局核准签发的关于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的《药品补充申请批准通知书》

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石药集团:注射用奥马珠单抗获国家药品监督管理局批准上市石药集团在港交所公告,集团开发的注射用奥马珠单抗已获得国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体,为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨等会说。

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汇宇制药:注射用HY7121完成首例临床给药汇宇制药公告,公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY7121,已在I期临床试验中成功完成首例受试者给药。该药用于治疗晚期实体瘤,临床试验申请于2024年7月获国家药品监督管理局受理,并于2024年9月收到临床试验批准通知书。

汉森制药(002412.SZ)获恩格列净片药品注册证书智通财经APP讯,汉森制药(002412.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》该药品适用于治疗2型糖尿病。

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甘李药业(603087.SH):GLR1023注射液中国Ⅰ期临床试验完成首例受试...甘李药业(603087.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药品GLR1023注射液的《药物临床试验批准通知书》后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例受试者给药。

港股异动 | 云顶新耀-B(01952)逆市涨超4% 近日发布两项有关耐赋康的...耐赋康为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)对因治疗药物。公告称,中国台湾地区药政部门已批准耐赋康用于治疗“罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人,用以延缓肾功能下降”,且无基线蛋白线水平限制。这标还有呢?

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尖峰集团:子公司获得玻璃酸钠滴眼液药品注册证书尖峰集团公告,全资子公司尖峰药业的控股子公司尔婴公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。该药品适用于干眼症,缓解干眼症状,规格为0.1%。

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