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迈威生物:8MW0511新药审评审批中,有望在2025年获批上市金融界11月28日消息，有投资者在互动平台向迈威生物提问：公司8MW0511去年年底就申请上市，审批进展到那一步了，大概还需要多久才能批准上市？公司回答表示：公司8MW0511的新药上市申请已于2023年12月获得国家药品监督管理局受理，目前正在审评审批中，已完成药品注册现场核等我继续说。

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...希®于2024年8月获批上市,实现主营业务收入,多项新药处于审批阶段金融界11月29日消息，智翔金泰披露投资者关系活动记录表显示，公司首款产品赛立奇单抗注射液(金立希®)中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批上市，已实现主营业务收入。同时，赛立奇单抗注射液中轴型脊柱关节炎适应症处于新药上市评审阶段，GR1801注射液、GR1802注射液还有呢？

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科伦药业:A167及A166项目已向CDE递交新药上市申请,审批流程正...金融界2月23日消息，有投资者在互动平台向科伦药业提问：请问公司创新药A167和A166的上市申请进展到哪一步了？特别是A167从申报上市到现在都快三年了，是否存在被否的可能？公司回答表示：A167及A166项目已于此前分别向CDE递交了新药上市申请。目前审批流程正按照公司预定说完了。

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通化金马:新药上市申请和审评审批工作将遵循国家规定进行金融界10月25日消息，有投资者在互动平台向通化金马提问：CXHS编号注定只能申请优先评审？公司回答表示：公司新药按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

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京新药业:新药的行政审批工作已经进入尾声,正在做上市准备金融界3月15日消息，有投资者在互动平台向京新药业提问：公司新药上市销售到底到什么程度了？还有什么需要审批的？公司回答表示：公司新药的行政审批工作已经进入尾声，因此正在做上市准备。本文源自金融界AI电报

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...8项新药项目通过NMPA审批进入临床试验,70项药品申报上市注册受理金融界9月6日消息，阳光诺和披露投资者关系活动记录表显示，公司目前在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发，研发目标多为自主立项。截止2024上半年，已有8项新药项目通过NMPA审批进入临床试验，70项药品申报上市注册受理，8项一致性评价注册受理也取得了39项药品生是什么。

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...(00013.HK)索乐匹尼布的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审批【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(“Syk”)抑制剂。本文源自是什么。

...4% Syk抑制剂“索乐匹尼布”新药上市申请获受理并获纳入优先审批智通财经APP获悉，和黄医药(00013)涨超4%,截至发稿，涨4.16%,报26.3港元，成交额1731.9万港元。消息面上，和黄医药公布，索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审批。据悉，索乐匹尼布是一种开发用于治疗血说完了。

...用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理,目前处于审评审批阶段金融界2月6日消息，有投资者在互动平台向悦康药业提问：您好！请问羟基红花黄素A上市进度如何？公司回答表示：公司注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获得受理，目前处于审评审批阶段，具体项目进展请关注国家药品监督管理局网站及公司公告，如达到相关披露标准，公司将及时公告等会说。

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